Аннотация

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Categoria farmacoterapeutica

Corticosteroidei per il trattamento orale locale.

Principi attivi

Triamcinolone acetonide 25 mcg.

Eccipienti

Strato adesivo bianco: idrossipropilcellulosa, polimero carbossivinilico, magnesio stearato, talco, magnesio metasilicato di alluminio. Strato di supporto colorato: lattosio, idrossipropilcellulosa, calcio, carbossimetilcellulosa, magnesio stearato, colorante E110 (giallo tramonto).

Indicazioni

Ulcere aftose del cavo orale.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; gravidanza e allattamento.

Posologia

Adulti: il prodotto non deve essere ne' deglutito ne' masticato. Applicare, generalmente, una compressa per ogni zona interessata una o due volte al giorno, facendo aderire lo strato bianco alla superficie su cui e' presente la lesione. Si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 4 compresse. La terapia dovra' essere di breve durata e comunque non superiore a 7 giorni di trattamento. Il medicinale deve essere applicato nella cavita' orale e non puo' quindi essere somministrato per uso interno (non deve essere deglutito). Il preparato nondeve essere masticato poiche' e' una preparazione adesiva per uso top ico che deve essere applicata alla mucosa del cavo orale. I pazienti devono lavarsi accuratamente le mani prima di procedere all'applicazione. Il preparato puo' non aderire adeguatamente alla superficie lesa senon viene applicato correttamente; seguire percio' le istruzioni segu enti per l'applicazione. Applicazione corretta: 1) Prelevare una compressa dal blister e appoggiarla, con lo strato arancio rivolto verso l'alto, su un fazzolettino di carta. 2) Prima dell'applicazione tamponare delicatamente con un fazzolettino di carta la superficie lesa della mucosa, per asciugare la saliva. 3) Inumidire leggermente la punta dell'indice con la saliva; premere leggermente la punta del dito inumidito contro lo strato arancio della compressa per poterla sollevare. 4) Applicare lo strato bianco adesivo della compressa sulla mucosa facendoin modo di ricoprire il piu' possibile la superficie lesa. 5) Premere delicatamente per 2-3 secondi con la punta del dito e, infine, rilasc iarla. Prestare attenzione a non toccare la compressa per qualche minuto con la lingua, poiche' potrebbe muoversi o staccarsi. 6) Se la parte colpita e' la lingua, asciugare dalla saliva due o tre volte, applicare la compressa e aspettare 2-3 minuti circa finche' la parte aranciosia diventata gelatinosa. Avvertenze: usare, se necessario, un paio d i pinzette per l'applicazione della compressa. Fare attenzione a non inumidire lo strato bianco prima dell'applicazione poiche', in questo caso, difficilmente aderira' alla mucosa. Dopo l'applicazione, la compressa non deve essere staccata. Quando la mucosa della zona lesa e' fortemente inumidita dalla saliva, la compressa potrebbe non aderire allasuperficie. Bambini: l'uso non e' raccomandato nei bambini a causa de lla mancanza di dati sulla sicurezza e/o efficacia.

Conservazione

Conservare in luogo asciutto e lontano da fonti di calore.

Avvertenze

Pazienti con infezioni del cavo orale in atto non dovrebbero essere trattati con questo preparato. In caso di assoluta necessita', tali pazienti possono essere trattati dopo aver assunto un preparato antibatterico adatto o un fungicida. A causa del lattosio presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie con intolleranza al galattosio, deficit di lattasi, o malassorbimento di glucosio/galattosio non devono assumere questo medicinale.

Interazioni

Non sono note interazioni.

Effetti indesiderati

Puo' verificarsi candidosi. Qualora si manifestassero sintomi associati alla candidosi, la somministrazione del preparato deve essere sospesa fino alla scomparsa dei sintomi mediante l'impiego di un fungicida appropriato. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggiocontinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

La sicurezza del preparato nel periodo di gravidanza e allattamento non e' stata accertata. Il preparato pertanto non deve essere impiegato in gravidanza e durante l'allattamento.