| CIS : 6 003 408 5 |
| Dénomination de la spécialité |
| | BUCCOLAM 10 mg, solution buccale |
| Composition en substances actives |
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| | | Solution | Composition pour 2 ml de solution |
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| | | | sous forme de : chlorhydrate de midazolam | |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | VIROPHARMA SPRL | Depuis le : 05/09/2011 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 05/09/2011 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I et prescription sur ordonnance sécurisée |
| | | prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
| | | réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique |
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| Présentations |
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| | | 221 087-1 ou 34009 221 087 1 1
4 seringue(s) préremplie(s) polypropylène jaune(brun) de 2 ml |
| | | Déclaration de commercialisation : 17/12/2012 |
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